江蘇上半年7個首仿藥獲批上市 數(shù)量占全國一半

　　記者從30日在寧召開的省藥品監(jiān)管局工作會上獲悉，今年上半年全省藥企向國家藥監(jiān)局申報藥品注冊申請共329件，占全國的24%；獲國家藥監(jiān)局批準上市藥品56個，占全國的17.5%，其中一類創(chuàng)新藥2個、首仿藥7個，首仿藥獲批數(shù)量占全國一半。此外，江蘇共批準二類醫(yī)療器械992個，數(shù)量列全國前茅；批準三類醫(yī)療器械102個，占全國的17%。

　　據(jù)省藥監(jiān)局黨組書記、局長王越介紹，今年以來，省藥監(jiān)局著重在審批流程優(yōu)化和審批效率提升兩個方面發(fā)力，省局共辦結(jié)各類審批、備案超過2萬件。加快推進行政審批便利化，推進“互聯(lián)網(wǎng)+政務服務”，深化不見面審批，上線運行江蘇省醫(yī)療器械行政審批系統(tǒng)、藥品生產(chǎn)行政許可系統(tǒng)，同時提供電子證照服務，實現(xiàn)了國內(nèi)藥品行政審批信息化的“彎道超車”。鼓勵企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，截至目前，已有57家企業(yè)參與試點，其中12家生產(chǎn)企業(yè)涉及跨區(qū)域受托生產(chǎn)，有效推動了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。持續(xù)推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，共有103個品規(guī)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。（仲崇山 蘇曜暄）