江蘇省啟動醫療器械生產監管系統 構建預警模型

　　啟動建立醫療器械生產監管系統，構建風險預警模型。昨天，記者從江蘇省藥監局獲悉，我省著力創新醫療器械生產監管方式方法，運用“大數據”實施智慧監管、精準監管，推動全省醫療器械企業生產質量管理水平上新臺階。

　　據悉，我省將不良事件監測和行政監管有機融合，對發生多起不良事件的生產企業開展飛行檢查和約談，督促企業對賬銷號、閉環管理。探索開展注冊人監管，推動出臺《長三角區域醫療器械注冊人制度跨區域監管辦法（試行）》，探索開展區域聯合監管。啟動建立醫療器械生產監管系統，構建風險預警模型，運用“大數據”實施智慧監管、精準監管，防范重大風險隱患。（蘇曜喧 李花）