江蘇泰州：國產(chǎn)重組九價(jià)HPV疫苗臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利

        九價(jià)HPV疫苗可預(yù)防約90%的宮頸癌及90%的肛門及生殖器疣，被廣泛認(rèn)為是針對HPV的最有效疫苗。

        日前，位于江蘇省泰州市的江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司公布重大消息，該公司再度與國際巨頭“競技”瑞科九價(jià)HPV疫苗III期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利。

        繼重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV與國際醫(yī)藥巨頭輝瑞的mRNA疫苗在菲律賓獲批進(jìn)行“頭對頭”試驗(yàn)之后，江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司8月9日再次公布重大消息——其重組九價(jià)HPV疫苗REC603（以下簡稱“REC603”）中國III期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，小年齡組橋接試驗(yàn)、與國際知名企業(yè)默沙東公司九價(jià)進(jìn)口疫苗Gardasil9（以下簡稱“Gardasil9”)“頭對頭”研究試驗(yàn)，均已完成全部受試者入組和首劑接種工作，受試者實(shí)現(xiàn)了9至45歲年齡全覆蓋。與此同時(shí)，REC603主效力試驗(yàn)的受試者也正按照臨床方案開展隨訪工作。

        目前，我國僅有美國默沙東公司一款進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗獲批銷售，尚無國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗獲批銷售。因進(jìn)口疫苗價(jià)格較高、供應(yīng)不足，國內(nèi)九價(jià)HPV疫苗“一針難求”。因此，九價(jià)HPV疫苗市場需求巨大，前景廣闊，實(shí)現(xiàn)其國產(chǎn)替代意義十分重大。

        上述研發(fā)工作再次凸顯瑞科生物的超強(qiáng)技術(shù)實(shí)力，不僅企業(yè)“重磅品種”又向商業(yè)化邁進(jìn)一步，還將助推中國醫(yī)藥城加速打造疫苗產(chǎn)業(yè)高地，更將有望填補(bǔ)國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗空白。

        中國醫(yī)藥城助力企業(yè)以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅(qū)動(dòng)力，致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗全價(jià)值鏈。佐劑是與抗原結(jié)合使用的物質(zhì)，對于提高疫苗保護(hù)效力至關(guān)重要，是我國新型疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)的重要方向。