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    中國醫藥城企業研發的快速短效靜脈麻醉藥獲批

    2022-12-29 瀏覽次數:

            日前,江蘇盈科生物制藥研發的丙泊酚乳狀注射液報產獲批,并視同通過一致性評價,成為該產品全國第4家過評企業。

            丙泊酚,又稱為異丙酚,是一種快速短效靜脈麻醉藥,憑借起效快、蘇醒時間短,蘇醒后幾乎無惡心嘔吐等優勢,已成為國內麻醉鎮靜領域應用最廣、市場份額最大的藥品品種,市場潛力巨大。

            該產品的上市,將為國內廣大患者帶來福音。“丙泊酚乳狀注射液預計于明年3月左右正式進入國家第八批集采藥品目錄,屆時,該產品不僅可能成為原研藥的替代產品,而且進入基藥、醫保‘雙目錄’,價格更加低廉。”牟健介紹,公司研發的丙泊酚乳狀注射液在質量與藥效上,已達到與原研藥一致的水平,而售價僅為原研藥的一半不到。
            盈科生物2011年落戶中國醫藥城,是一家國內知名的乳劑細分領域頭部企業,專注于腸外營養乳劑、麻醉乳劑系列、麻醉膏劑及貼劑、復雜原料藥、脂質體及微球等發展方向,其核心運營團隊具有近30年細分領域高端復雜制劑的產業化、商業化經驗。公司自成立以來,一直與中科院、軍科院、上海醫工院等數家國內頂級研發機構進行戰略合作,開展了多項產學研合作項目。       

            2020年,盈科生物的“丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液”成功通過國家藥品監督管理局審批,成為該品種首家通過一致性評價的國內企業,一舉成為“******市場”的一匹“黑馬”,吸引業內關注。如今,盈科生物又成功推出丙泊酚乳狀注射液,再次成為焦點。

            盈科生物營銷副總經理牟健介紹,丙泊酚乳狀注射液產品因研發難度大,從立項至今,已走過17個年頭,“丙泊酚乳狀注射液屬于復雜注射劑,具有顯著的臨床優勢,是研發的熱點領域之一,但目前全球僅有少數幾家公司能夠研發和生產這類特殊注射劑,主要是因其技術壁壘較高,技術審評要求也比較高。”       

            同時,丙泊酚乳狀注射液因其龐大的市場規模,也將助力盈科生物邁入發展快車道。盈科生物董事長李海介紹,公司一期項目已累計投資3億多元,建成標準化GMP產線6條,實現4個產品產業化。丙泊酚乳狀注射液產品投產后,公司將借著國家帶量采購的政策東風,迅速投放市場,產生巨大的經濟效益和社會效益。