泰州：碩世生物人巨細(xì)胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲批上市

　　近日，碩世生物最新研制的人巨細(xì)胞病毒（HCMV）核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）獲批上市，為孕婦、新生兒、HIV感染者等免疫力低下人群的巨細(xì)胞病毒檢測(cè)新添利器。

      據(jù)了解，HCMV是一種皰疹病毒組DNA病毒，亦稱細(xì)胞包涵體病毒，由于感染的細(xì)胞腫大，并具有巨大的細(xì)胞核內(nèi)或細(xì)胞質(zhì)內(nèi)包涵體，導(dǎo)致細(xì)胞體積增大，故稱之為巨細(xì)胞病毒。不同人群感染HCMV的臨床表現(xiàn)也有所不同，如孕婦感染后多數(shù)無癥狀，僅約10%會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、乏力、頭痛等癥狀，但HCMV母嬰傳播對(duì)胎兒造成的影響是巨大的，可致流產(chǎn)、死胎、胎兒生長遲緩等。

      碩世生物專注于體外診斷試劑、配套儀器等體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是國家首批公共衛(wèi)生應(yīng)急物資產(chǎn)能儲(chǔ)備企業(yè)、國家專精特新“小巨人”企業(yè)、省瞪羚企業(yè)，分子診斷領(lǐng)域行業(yè)競(jìng)爭力排名全省第一、全國第六。        

      建有“江蘇省病原微生物核酸檢測(cè)工程中心”“江蘇省體外試劑檢測(cè)工程技術(shù)研究中心”等多個(gè)省級(jí)研發(fā)平臺(tái)，搭建多重?zé)晒舛�量PCR技術(shù)平臺(tái)、干化學(xué)技術(shù)平臺(tái)、自動(dòng)化控制及檢測(cè)平臺(tái)三大技術(shù)平臺(tái)。在國內(nèi)首倡多重?zé)晒舛�量PCR檢測(cè)，主導(dǎo)產(chǎn)品傳染病系列核酸檢測(cè)試劑靈敏度穩(wěn)居全省首位、全國第二，碩世陰道微生態(tài)評(píng)價(jià)系統(tǒng)是國內(nèi)市場(chǎng)目前占有率第一的品牌。

      碩世生物相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，目前實(shí)驗(yàn)室用于檢測(cè)HCMV的方法主要是血清學(xué)方法和核酸檢測(cè)(PCR)方法。隨著核酸檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展，其靈敏度高、特異性好、抗干擾性強(qiáng)、重復(fù)性好等優(yōu)勢(shì)逐漸凸顯，該技術(shù)在HCMV相關(guān)疾病診療中的地位正不斷提高。