泰州：全省首張長(zhǎng)三角醫(yī)療器械廣告審查跨省通辦批件在泰州發(fā)出

2月27日，全省首張長(zhǎng)三角醫(yī)療器械廣告審查跨省通辦批件在泰州發(fā)出，標(biāo)志著長(zhǎng)三角醫(yī)療器械廣告審查邁入跨省通辦的全新階段。

當(dāng)天下午，泰州市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人以“換位跑一次”的形式現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)企業(yè)完成醫(yī)療器械廣告跨省申報(bào)，并將全省首張長(zhǎng)三角醫(yī)療器械廣告審查跨省通辦批件發(fā)放至江蘇聚源生物科技有限公司工作人員手中。

據(jù)了解，依據(jù)原有廣告審批流程，企業(yè)在多個(gè)省份生產(chǎn)的產(chǎn)品發(fā)布廣告，需逐省提交申報(bào)材料，平均辦理耗時(shí)長(zhǎng)達(dá)10天。為打通這一堵點(diǎn)，今年1月國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局批復(fù)同意長(zhǎng)三角地區(qū)開(kāi)展醫(yī)療器械廣告跨區(qū)域?qū)彶樵圏c(diǎn)工作。此次推出的長(zhǎng)三角跨省通辦審查新機(jī)制，通過(guò)“三省一市”審查標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)、數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)了流程再造、效率躍升、成本優(yōu)化三大突破，既牢牢守住了醫(yī)療器械廣告發(fā)布的安全底線，又有效釋放了市場(chǎng)主體的發(fā)展活力。

泰州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳曉波：“長(zhǎng)三角區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)可自主選擇任一試點(diǎn)地區(qū)提交廣告審查申請(qǐng)，審查合格后出具的批件全國(guó)通用，實(shí)現(xiàn)了‘一次申請(qǐng)、一地審查、一號(hào)核發(fā)’，審批時(shí)限較以往壓縮50%以上，最快3個(gè)工作日內(nèi)即可完成辦理。”

目前，這一跨省通辦模式率先在醫(yī)療器械領(lǐng)域探索推行，未來(lái)有望逐步拓展至藥品、保健品等相關(guān)領(lǐng)域，為全國(guó)范圍內(nèi)推進(jìn)相關(guān)審批服務(wù)改革提供可復(fù)制、可推廣的長(zhǎng)三角經(jīng)驗(yàn)。