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    我市頒發(fā)首張新版《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》

    2022-05-18 瀏覽次數(shù):

      近日,市探路狼商貿(mào)有限公司法定代表人朱先生在市行政審批局領(lǐng)取了《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,這是《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》實施以來,我市發(fā)放的首張《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

      新《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下稱《辦法》)于5月1日起正式實施,對醫(yī)療器械經(jīng)營許可與備案管理進一步細化明確,規(guī)范準入標(biāo)準。新《辦法》更新了審批標(biāo)準、材料要求、證件樣式等。相比以往,《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》申請表由原先的8頁縮減為1頁,申報材料更加精簡。《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》明確了有效期限和發(fā)證日期,使得企業(yè)經(jīng)營情況更加清楚明了,方便于后期監(jiān)管的同時,進一步密切審管銜接。

      接下來,市行政審批局將在更新郵箱格式文本和事項辦理“二維碼”的基礎(chǔ)上,通過微信工作群、科內(nèi)業(yè)務(wù)交流會等多種形式進一步做好新《辦法》宣貫、學(xué)習(xí),真正將政策紅利送到群眾手中。